藥物分析中心   Drug Analysis Research Center

我公司分析中心擁有一支高水平的藥物質量研究團隊，熟悉我國及歐美的GMP質量標準要求，具有豐富的藥物分析檢測經驗，可提供各種藥物制劑的分析方法和質量評價，并完成符合我國及歐美藥物申報標準的質量研究工作。

分析中心一直致力于為研究開發新藥及仿制藥提供有效的技術支持和質量保證，目前以完成多個項目的研發申報工作，建立了嚴格的內部質量控制體系。

分析中心承擔的主要科研任務有：

>    原料藥和各劑型的含量和有關物質分析方法的建立與驗證；

>    各制劑溶出度的分析方法建立與驗證；

>    API含量、雜質和手性化合物純度分析方法的建立與驗證；

>    符合中國藥典和國際通用標準的藥物穩定性研究。

分析實驗室配備了完備的藥物分析儀器，數量充足，擁有Shimadzu SPD20A/Waters2695全自動高效液相色譜儀、各種型號溶出儀、Shimadzu GC2010氣相色譜儀、紫外分光光度計、全自動水分測定儀、穩定性留樣箱和梅特勒分析天平等先進設備，能滿足不同層次的藥物質量研究，建立相應的質量標準。